News: stapp one bleibt weitherhin ISO 13485 zertifiziert!
Für professionelle Medizintechnikunternehmen ist die ISO 13485 Zertifizierung unverzichtbar. Dabei handelt es sich um den internationalen Standard für den Nachweis eines wirksamen Qualitätsmanagementsystems. stapp one ist bereits seit 2020 zertifiziert und hält auch dieses Jahr das Zertifikat mit seinen strengen Standards aufrecht.
Die ISO 13485 Zertifizierung regelt nicht nur die Qualität des Produkts, sondern stellt auch sicher, dass das jeweilige Unternehmen bestimmte Standards erfüllt. Jedes Jahr ist daher ein Auffrischungsaudit erforderlich, das bei stapp one auch 2022 erfolgreich ausgefallen ist.
Dafür verbrachte ein Auditor einen ganzen Tag im stapp one Unternehmenssitz in Wien und nahm das Qualitätsmanagementsystem genau unter die Lupe. Dabei wurden zum Beispiel Arbeitsabläufe und Unternehmensführung überprüft.
Bei stapp one gehört es zu unseren grundlegenden Werten, unser Qualitätsmanagementsystem mitsamt seinen strengen Regeln, Abläufen und Prozessen fest in unseren Arbeitsalltag integriert zu haben und auch zu leben.
Qualitätsprodukte für bessere Gesundheit
Gerade bei Medizinprodukten ist Qualität und Produktsicherheit besonders wichtig. Das gilt auch für unsere medizinisch zertifizierten stapp one Solutions. Unsere intelligenten stapp one Sensorsohlen werden in bequeme Schuhe eingelegt und messen die Fußdruckbelastung von PatientInnen.
Bei unserem Produkt STAPP ONE Medical liefert die dazugehörige Software ein visuelles Live-Biofeedback und weitere relevante Bewegungsparamter, wie zum Beispiel Schrittlänge und Kadenz.
Unser zweites Produkt, STAPP ONE Rehab besteht aus stapp one Sensorsohlen und der dazugehörigen App und hilft PatientInnen dabei eine vorgeschriebene Teilbelastung genau einzuhalten. Die App gibt dafür ein visuelles, akustisches und/oder haptisches Feedback.
So können PatientInnen korrekt und sicher trainieren, was positive Auswirkungen auf den Heilungsprozess hat.
Wir freuen uns über die erneute ISO 13485 Zertifizierung, die unseren Qualitätsanspruch offiziell bestätigt.
Haben Sie Fragen zum Einsatz von stapp one? Kontaktieren Sie uns! Wir stehen Ihnen jederzeit gerne zur Verfügung.
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